Las siguientes Especificaciones Técnicas, aplica para todos los renglones.

El reactivo LAL es utilizado en el Departamento de Inmunoensayos del Área Control de Calidad y en el Dpto. de
Control de Procesos del Área de Producción para la determinación de endotoxinas bacterianas en muestras de agua
utilizada como materia prima, muestras de procesos de formulación de productos hemoderivados, muestras de agua
de lavado de equipos, materias primas en general (p.a y excipientes) y productos genéricos envasados.
Motiva la presente solicitud de compra la necesidad de desarrollar y optimizar las técnicas por parte del área de
Desarrollo de Productos y Procesos para realizar acciones de investigación en producto final y semielaborados de
IVL y ASH, basado en las directrices impartidas por Dirección Técnica y Gerencia de Operaciones y para reponer al
área de CC los reactivos e insumos que fueron utilizados para realizar las capacitaciones específicas a nuestro
personal-
La endotoxina estándar control (CSE) es utilizada como patrón de referencia para certificar la validez de los ensayos.
Los reactivos deberán estar acompañados del correspondiente certificado de análisis, referido a la sensibilidad
solicitada para el lote provisto al Laboratorio de Hemoderivados. La fecha de vencimiento de los reactivos debe tener
una diferencia de por lo menos ocho meses con la fecha de entrega. En virtud de los requerimientos de calidad de
Farmacopea Argentina, USP y Farmacopea Europea nos permitimos recomendar ENDOSAFE, por haber sido
ensayada y validada respondiendo a las exigencias técnicas necesarias.
En caso de ser reactivos de otras marcas, lo cual no se recomienda debido a distintos factores, en especial el factor tiempo,
lo cual en este momento es crítico, todos los gastos que resulten de pruebas de validación, horas hombre, reactivos, etc.,
correrán por cuenta del oferente.